ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဘေးကင်းရေးစံနှုန်းများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ မြို့ပတ်ချိတ်ဆက်မှုများ၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု

　　ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပတ်ရထားချိတ်ဆက်ကိရိယာများသည် ပစ္စည်းဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှု၊ လျှပ်စစ်ဘေးကင်းမှု၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ပတ်ဝန်းကျင်လိုက်လျောညီထွေဖြစ်မှုတို့ကို လွှမ်းခြုံထားသည့် တင်းကျပ်သော နိုင်ငံတကာဘေးကင်းလုံခြုံရေး လက်မှတ်စနစ်များဖြင့် သက်ဆိုင်သည်။ ထုတ်လုပ်သူသည် ဆေးရုံစျေးကွက်သို့ ဝင်ခွင့်အရည်အချင်းများရရှိရန် ဒီဇိုင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်းမှ ကုန်ချောစမ်းသပ်ခြင်းအထိ ပေါင်းစည်းထားသော ကမ္ဘာ့စံချိန်စံညွှန်းများကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။

　　IEC 60601-1 သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ချိတ်ဆက်ပစ္စည်းများအားလုံးကို ထိန်းချုပ်သည့် အဓိကလျှပ်စစ်ဘေးကင်းရေးစံဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် လူနာများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အော်ပရေတာများအတွက် လျှပ်စစ်ရှော့တိုက်ခြင်းအန္တရာယ်များကို ဖယ်ရှားရန် ယိုစိမ့်လျှပ်စီးကြောင်း၊ လျှပ်ကာခံနိုင်ရည်နှင့် တွားသွားသည့်အကွာအဝေးအပေါ် တင်းကျပ်သောကန့်သတ်ချက်များကို သတ်မှတ်သည်။ အရည်အချင်းပြည့်မီသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ မြို့ပတ်ရထားအချိတ်အဆက်များသည် 2MOPP လူနာကာကွယ်မှုအဆင့်သို့ရောက်ရှိရမည်ဖြစ်ပြီး အားဖြည့်ကာရံထားသောအလွှာများနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သည်။-နေ့စဥ်အသုံးပြုနေစဉ်အတွင်း တိုက်ရိုက်ထိတွေ့မှုများနှင့် မတော်တဆထိတွေ့မှုကို ရှောင်ရှားရန် အခွံဖွဲ့စည်းပုံကို ထိပါ။ ISO 13485 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် စက်ရုံအလုပ်ရုံများအတွက် မဖြစ်မနေလိုအပ်ပြီး၊-ကုန်ကြမ်းများ၊ ထုတ်လုပ်မှုအပိုင်းများနှင့် ကုန်ချောစမ်းသပ်မှုမှတ်တမ်းများကို ပို့စ်တင်ရာတွင် လွယ်ကူချောမွေ့စေမည့် လုပ်ငန်းစဉ်များ-စျေးကွက်အန္တရာယ်စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု။

　　ပစ္စည်းလိုက်နာမှုနှင့် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုစမ်းသပ်ခြင်းတို့သည် ဒုတိယအဓိကစံစနစ်ဖြစ်သည်။ ဘူးခွံ၊ တံဆိပ်နှင့် ထိတွေ့သော ပလတ်စတစ် ပစ္စည်းများ အားလုံးသည် RoHS နှင့် REACH မဟုတ်သော လက်မှတ်ဖြစ်ရမည်။-ခဲ၊ ပြဒါးနှင့် အန္တရာယ်ရှိသော ပလပ်စတစ်ဆားများ မပါဘဲ အဆိပ်အတောက် ထောက်ခံချက်။ ပြန်သုံးနိုင်သော စက်ဝိုင်းအချိတ်အဆက်များသည် ခွဲစိတ်မှုနှင့် စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးနေစဉ်အတွင်း လူ၏သွေးနှင့် တစ်ရှူးများကို ထိတွေ့သည့်အခါ ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများမရှိစေရန် cytotoxicity၊ အရေပြားယားယံခြင်းနှင့် hemolysis အပါအဝင် ISO 10993 ဇီဝလိုက်ဖက်ညီသောစစ်ဆေးမှုများကို ခံယူရမည်ဖြစ်သည်။ Sterilization လိုက်ဖက်ညီမှု စမ်းသပ်ခြင်းမှာ မသင်မနေရဖြစ်သည်- ထုတ်ကုန်များသည် 134 ဒါဇင်နှင့်ချီပြီးနောက် တည်ငြိမ်သော အဆက်အသွယ် ခံနိုင်ရည်ရှိရန် လိုအပ်သည်°C autoclave သည် တံဆိပ်ခတ်အိုမင်းခြင်း သို့မဟုတ် အခွံပုံပျက်ခြင်းမရှိဘဲ လည်ပတ်နေသည်။

 
　　Ingress Protection နှင့် Anti-စွက်ဖက်မှုစံနှုန်းများသည် ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပိုမိုကန့်သတ်ထားသည်။ IEC 60529 IP စစ်ဆေးမှုသည် ဖုန်မှုန့်ဒဏ်ခံနိုင်မှုနှင့် ရေစိုခံနိုင်စွမ်းကို စစ်ဆေးအတည်ပြုပါသည်။ ခွဲစိတ်ခန်း-မြင့်မားသောခံနိုင်ရည်ရှိရန် အဆင့်ချိတ်ဆက်ကိရိယာများသည် IP69K သို့ရောက်ရှိရပါမည်။-အပူချိန်မြင့်သည်။-ဖိအားရေမှုန်ရေမွှားသန့်ရှင်းရေး။ EMI အကာအရံစံနှုန်းများသည် သတ္တုလိုအပ်သည်။-လျှပ်စစ်သံလိုက်သံလိုက်ဆူညံသံများကို ဖိနှိပ်ရန် စက်ဝိုင်းအချိတ်အဆက်များကို အကာအရံတပ်ထားသည်။-အချက်ပြပုံပျက်ခြင်းမှကာကွယ်ရန် MRI နှင့် အခြားသောတိကျသောပုံရိပ်ဖော်ကိရိယာများအတွက် ညှိနှိုင်းနိုင်သောလိုအပ်ချက်။ ချိတ်ဆက်မှု လွဲမှားခြင်းမှ ကာကွယ်ခြင်းသည် ဖြတ်ကျော်ခြင်းကို ဖယ်ရှားရန်အတွက် ISO 80369 စီးရီးစံနှုန်းများကို လိုက်နာခြင်း၊-မတူညီသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာချိတ်ဆက်ကိရိယာများ၏ အန္တရာယ်များကို အသုံးပြုပါ။
　　ပြင်းထန်သော ထုတ်ကုန်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို စမ်းသပ်ခြင်းသည် ပလပ်ထိုးစက်ဝန်းစမ်းသပ်မှုများ၊ တုန်ခါမှုအိုမင်းမှု၊ ဆားရည်တိုက်စားမှုနှင့် အပူချိန်လွန်ကဲသော သိုလှောင်မှုစမ်းသပ်မှုများအပါအဝင် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကွင်းကို ပိတ်စေသည်။ စံချိန်စံညွှန်းစစ်ဆေးမှုများအားလုံးကို အောင်မြင်သော ချိတ်ဆက်ကိရိယာများကိုသာ တရားဝင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအဖြစ် တပ်ဆင်နိုင်သည်။

　　ပိုမိုတင်းကျပ်သော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကြီးကြပ်မှုနှင့်အတူ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ဝိုင်းချိတ်ဆက်ကိရိယာ ထုတ်လုပ်သူများသည် အဆင့်မြှင့်ထားသော စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ကြသည်။ တင်းကျပ်သော စံသတ်မှတ်ချက်ကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းသည် ချိတ်ဆက်ကိရိယာဘေးကင်းမှု၊ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် တာရှည်ခံမှုအတွက် အခြေခံအာမခံချက်ဖြစ်သည်။-လက်တွေ့ဘဝတွင် တည်ငြိမ်သောအသုံးအနှုန်းဖြစ်သည်။-ပစ္စည်းသိမ်း။